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常見問答集 - AABB。

何謂 AABB?

AABB 是一個國際性的血庫協會,會員包括醫院及社區血液中心、輸血及移植服務中心,及參與與輸血及移植醫學相關活動的個人。 自於 1947 年創立以來,AABB 持續支持最高的醫學標準、技術與管理效能標準、科學調查標準、臨床應用及教育標準。 此協會致力透過教育、公開報導及研究來鼓勵人們志願捐贈血液、其他組織及器官。 AABB 會員機構負責收集全國所有的血液供應量,並輸血逾 80% 的數量。 有將近 2,000 個機構 (社區及醫院血庫、醫院輸血服務中心及實驗室) 及約 8,000 名個人是 AABB 的會員,包括醫師、科學家、行政管理者、醫學技術人員、捐血者招募人員及公關人員。 會員遍佈 50 州及 80 個國家。 AABB 主動的會員透過其董事會及逾 30 個由專門的志工專家組成的委員會,為該協會提供方向。

AABB 認證與其他認證有何不同?

AABB 的評估是以由業內專家擬定的標準為基礎。 這些標準由品質與技術元素組成。

AABB 認證是一自發性的評估計劃,而非強制性的審查程序。 選擇尋求 AABB 認證的機構這麼做的原因,在於自身對於持續提昇、教育及品質的意願與承諾。 AABB 與其他認證機構的不同之處在於:血庫、輸血醫學及細胞治療是 AABB 的核心能力。

擁有 AABB 會籍或加入 AABB 認證計劃與接受 AABB 認證並不相同。

AABB 認證與現今的市場有何相關性?

AABB 評鑑是血庫、輸血醫學、血液管理及細胞療法的指定選擇,因為 AABB 評鑑可展現某組織藉由致力於維持最高的病患及捐贈者護理水準,而實現對於進階學習、持續提昇及創新的承諾。 獲 AABB 認證的組織可受到同業認同為業內的領導者,而且在採共識決擬定及施行自發性標準的交流會議中也會有重要發言地位。

"AABB 認證指出與我們打交道的組織是跟力不懈的優質服務提供者。 我們可以對於從獲得 AABB 認證的機構所得到的產品充滿信心,因為其能維持最高的病患及捐贈者護理水準。"
醫學博士 John J Doyle
骨髓移植部主管
多倫多病童醫院 (Hospital For Sick Children)

哪些類型的機構目前已獲得 AABB 的認證?

AABB 針對全球各地從事下列一種或多種相關業務的實驗室及機構進行認證:
• 血液中心 (採集、處理、檢驗及配送)
• 醫院血庫
• 輸血服務
• 造血先驅細胞 (HPC) 實驗室
• 臍帶血服務
• 手術前後服務
• 免疫血液學參照實驗室 (IRL)
• 親子鑑定實驗室

AABB 鑑定人是什麼樣的職位?

Lifebank 對於本公司現任的實驗室主任能獲得認可為 AABB 鑑定人,感到非常自豪。 鑑定人是經過特殊訓練,可為 AABB 認證作業執行現場評估的在職專家。 大多數的鑑定人通常都有高等的學位,且在業界也有許多年的經驗。 這些專家志願奉獻他們的時間與精力協助社區落實長期承諾,以便為病患及捐贈者提供最高品質的護理服務。

常見問答集 - 臍帶血幹細胞。

為什麼要儲存孩子的臍帶血?

新生兒的臍帶血含有高濃度的幹細胞 – 這是血液與免疫系統的基石。 這些細胞在治療多種重大疾病上有非常寶貴的價值,包括白血病、代謝失調、免疫失調、骨髓衰竭及部分基因疾病。 儲存孩子的幹細胞可說是日後對抗致命疾病的一項救命‘生物資產’。

臍帶血中到底含有什麼寶貴的成份?

臍帶血之所以如此珍貴的原因,在於臍帶血除了一般血液成份之外,還有豐富的造血幹細胞,與骨髓中的造血細胞相同。 造血幹細胞是可製造人類所有血球的母細胞。
將造血幹細胞移植到病患體內時,這些細胞就可重建因化療或放射治療而遭到摧毀的骨髓與免疫系統。

我的小孩的幹細胞也可用於他的兄弟姊妹或其他家庭成員嗎?

儲存臍帶血最大的好處是:臍帶血與小孩完全相符,有時候也與兄弟姊妹及父母相符。 相較於使用不相關捐贈者提供的臍帶血幹細胞,使用相關捐贈者提供的臍帶血幹細胞可大幅提高產生正面結果的機率。

每個人都應儲存臍帶血嗎?

由於研究還在持續進行中,沒有人知道臍帶血在未來會有多大的救命潛力。 許多父母因為知道他們的家庭享有這項寶貴的  ‘終生保險’的優勢而感到心安。 對於某些有癌症或基因失調疾病家族病史的家庭來說,儲存幹細胞可能是他們這一生做過最重要的決定。

臍帶血由誰擁有?

臍帶血是孩子的所有物。  在小孩成年之前,孩子的家長或法定監護人有代表孩子管理臍帶血樣本的權利,小孩成年之後,掌控權即歸小孩所有。 將臍帶血交給 Lifebank,您永遠可獨享使用孩子臍帶血的權利。 我們提供個人化的服務,這意味著孩子的幹細胞只為您的家人保留。

什麼時候有必要使用臍帶血?

使用臍帶血是骨髓移植的替代選擇。 兩者都含有治療多種癌症 (血癌) 及基因與免疫失調疾病所需的寶貴幹細胞。 在接受密集放射治療或化學治療的病患身上,健康的幹細胞可用於重建受損的血液系統。

為什麼將孩子的臍帶血保留下來供日後使用如此重要?

因為孩子自己的臍帶血與自身的免疫系統完全相符,因此沒有任何排斥作用的風險。 若使用捐贈者提供的幹細胞,那麼臍帶血就必須要有接近 100% 的組織配對相符性,而這通常很難,有時候也不可能找得到。

未來臍帶血會有新的使用方法嗎?

雖然沒有人可以預測醫學創新會帶領我們進展到什麼地步,但是幹細胞研究的進展神速。 創新的幹細胞新用法目前還在研究中,而且有無限可能。 專門的基因治療、疾病預防或治療,甚至某些類型組織 的再生可能很快就有眉目。 例如,未來幹細胞可能可用於修復因中風及心臟病發而受損的組織。

常見問答集 - 臍帶血採集。

臍帶血何時採集?

臍帶血在寶寶安全出生後加以採集。 採集程序很簡單且不具侵入性,只要幾分鐘就可完成。

如果我的醫療保健專業人員不熟悉臍帶血採集程序該怎麼辦?

我們為醫療保健專業人員提供詳盡的書面及圖解採集說明書。 採集程序的執行既安全又簡單,只要幾分鐘就可完成。 若需要進一步的詳情,Lifebank 專家人員可與您的醫療保健專業人員討論。

我需採集多少的臍帶血才能確保有足夠的幹細胞可用於移植治療?

Lifebank 需採集 115g 到 250g 的臍帶血。 有時候,接生的醫師無法採集到 115g,但這並不代表樣本不適宜長期儲存。 我們注重的是樣本中有核細胞的濃度 (數目),而非所採集的臍帶血量。 樣本送回給 Lifebank 時,我們會使用最先進的技術來計算有核細胞的總數。 若我們發現有核細胞總數不足 (這很少發生),我們就會告知客戶他們有哪些選擇。

採集臍帶血期間,孩子或母親會有任何危險嗎?

孩子出生後採集臍帶血不會造成疼痛,且快速,對於母親或孩子都不會有任何風險,或感到不適。

如果採剖腹生產方式,對臍帶血的採集會造成任何影響嗎?

由於 Lifebank 採用獨特的無菌採集袋 (加拿大首個採用此系統的臍帶血銀行),因此醫療保健專業人員可在剖腹產後採集臍帶血,而不會對母親或小孩造成危險。 所有 Lifebank 的採集用具都包含可在剖腹產期間使用的無菌採集袋。 有幾項比較自然產與剖腹產的研究顯示,這兩種生產方法所採集到的臍帶血數量相當。

會對血液進行傳染病檢查嗎?

分娩時,醫師會從母體採集血液樣本。 我們會使用加拿大衛生部 (Health Canada) 及 FDA 核可的捐贈者篩檢程序, 對血液進行下列傳染病檢查*;
 
anti-HIV 1 / 2  - 人類免疫缺陷病毒第 1 型及第 2 型。
NAT HIV-1/HCV 檢驗 - 用於檢測人類免疫缺陷病毒第 1 型與 C 型肝炎的核酸檢查。
anti-HTLV I / II - 人類T 淋巴細胞白血病病毒第 I 型與第 II 型
HBsAg - B 型肝炎表面抗原。
anti-HBc - B 型肝炎病毒核心抗原
anti-HCV - C 型肝炎病毒。
梅毒
CMV - 巨細胞病毒。
NAT WNV - 用於檢測西尼羅河病毒的核酸檢查。
T.cruzi - 克氏錐蟲病
 
*根據法規規定,若傳染病檢查結果呈陽性 (不包括 CMV),我們可能需將臍帶血棄置。

Lifebank 對西尼羅河病毒檢驗的政策是什麼?

為確保樣本維持最高品質,Lifebank 常年都會對我們處理的所有臍帶血樣本進行西尼羅河病毒檢驗。

"許多血液採集機構已決定常年持續進行此項檢驗,這是因為我們無法得知何時該開始及停止檢驗,而且在不同的時間執行不同的血液檢驗也更為困難、更耗費成本。 隨著血液供應的安全性提高 (同時也會導致較現今更高的成本),就可為數百萬名每年可能接受救命輸血的病患帶來益處"。 
美國血庫協會 (American Association of Blood Banks)
業務展望 (The Executive Perspective)
2004 年春季

常見問答集 - 臍帶血處理與儲存。

必須在多久的時間內處理好臍帶血?

處理時間長短因個人而異,但應該在採集臍帶血後的 48 小時或 2 天內完成幹細胞的處理作業。 請記住,我們所採用的技術需使用約 4 個小時的時間來處理孩子的臍帶血,請將這一點納入考量。

Lifebank 如何處理臍帶血樣本?

Lifebank 使用最新的技術來採集、處理及儲存幹細胞。 為確保樣本維持最高品質,我們使用:
• 封閉系統處理作業
• 常規雙重萃取細胞復原作業
• 使用業界認可的流式細胞程序來計算 CD 34+ 細胞的數量
• 先進的電腦操控速率冷凍技術及液態氮氣相儲存槽
• 全面性 NAT 捐贈者篩檢傳染病檢驗
• 醫療級試劑及防腐劑標準操作程序
• 持續進行品質確保監控作業

臍帶血細胞可儲存多久且仍維持有效?

最近,幹細胞儲存業主要研究者之一 Hal Broxmeyer 博士提交了一篇論文摘要到醫學期刊 Blood,該文確認了幹細胞可儲存 15 年以上,且能以可用的形式取用。 研究人員認為,理論上幹細胞的分子狀態已因冷凍而獲得延長,因而可以無限期保存。最近,主管機構已不要求業者在已儲存的臍帶血幹細胞上標示失效日期。

臍帶血幹細胞的儲存有多安全?

Lifebank 所有的液態氮氣相冷凍儲存槽裝置均由監控系統全天候管控,若有任何問題,該監控系統就會對 Lifebank 的工作人員發出警示。 我們也實施標準的操作程序,以時時保持臍帶血樣本的安全性與品質。

若我的孩子需要使用其臍帶血幹細胞,我們該如何取用?
 

幹細胞的移植是經過縝密規劃的醫療程序。 幹細胞將在與您的主治醫師商議之下,依需求供其取用。 Lifebank 將確保樣本可安全運送到世界各地,而不損及其可用性。

若我們搬家了該怎麼辦?

無需因您搬家而移動樣本。 不過,若您搬家,或若您的個人聯絡資訊有所變更,您有責任通知 Lifebank。

常見問答集 - 臍帶血運送

為確保孩子的臍帶血能安全送達實驗室,我需要做些什麼?

對於加拿大溫哥華地區的運送;

您需與 Lifebank 聯絡,我們會安排承運商到醫院取走臍帶血樣本並將樣本送到我們的實驗室,您也可以請家屬將臍帶血樣本送到我們的實驗室。

對於加拿大溫哥華地區的運送;

當您收到臍帶血採集用具時,採集用具會包裝在已預先印好地址及已預先貼上標籤的盒子內。 您必須妥善保持此盒,以便運送臍帶血樣本。 我們在採集用具內提供了建議您選用的承運公司名單,以及將臍帶血樣本運送到生命銀行的完整指示。 若您有任何運送方面的問題,我們也可提供解答。

我該如何得知孩子的臍帶血已抵達 Lifebank?

臍帶血樣本送抵實驗室後,Lifebank 的代表將會與您聯繫。

常見問答集 - 臍帶血登記

我該如何向 Lifebank 提出登記申請?

若要登記,只要下載我們的登記表即可。 一旦閱讀並填妥登記表,請即傳真或郵寄至 Lifebank。

傳真電話:  604-738-2726 或使用免付費專線 1-888-544-2726

郵寄地址: Lifebank Corp.
#200 4475 Wayburne Drive
Burnaby, BC V5G 4X4
Canada

向 Lifebank 提出登記申請有時限嗎?

雖然我們建議您至少在預產期前 1 個月將登記表交給我們,但在寶寶出生之前,我們隨時都可接受登記申請。

處理及儲存臍帶血有哪些相關費用?

$155.00 元的初次一次性家庭登記費,包含臍帶血採集材料及為您的醫療保健專業人員提供完整指示的費用。

$795.00 元的處理費,包括所有化驗服務費用、檢驗無菌性、可用性及細胞計數以求取最高細胞品質的檢驗費用,以及傳染病檢查費用。 此處理費也包含所有安置與管理費用,以及先進的電腦化控溫冷凍技術費用。

$125.00 元的年度儲存費,將臍帶血安全地長期儲存在我們的液態氮氣相儲存槽中的費用,包含一整年的維護費用。

您可能需支付運費,視您所在的區域而定。

我們接受 Visa 與 MasterCard。

 




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